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六味五靈片治療肝纖維化入選山東省重點研發(fā)計劃項目

2017/11/28 15:14:08 來源: 編輯:

   本報訊  近日,記者從山東世博金都藥業(yè)了解到,六味五靈片的技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化項目入選山東省重點研發(fā)計劃項目。

    六味五靈片的技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化項目,將主要進(jìn)行六味五靈片技術(shù)改造及循證醫(yī)學(xué)研究,提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),提高藥品療效,確保用藥安全,降低使用成本。重點對六味五靈片治療肝纖維化的成藥性,通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)、代謝組學(xué)、血清藥物學(xué)等方法分析明確六味五靈片的主要物質(zhì)基礎(chǔ),闡明其保肝降酶作用的分子生物學(xué)機制,完善和提升現(xiàn)有質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),建立關(guān)聯(lián)臨床功效的六味五靈片質(zhì)量評價方法和標(biāo)準(zhǔn),同時以六味五靈片質(zhì)量肝纖維化為切入點,進(jìn)一步開展起臨床適應(yīng)癥研究。

   世博金都藥業(yè)的六味五靈片已入選國家火炬計劃,六味五靈的處方及制備工藝獲國家發(fā)明專利(專利號為ZL 200510098422.8)。六味五靈片通過山東省科技成果鑒定,技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先,并榮獲“中國肝類用藥市場第一品牌”、“軍隊醫(yī)療成果二等獎”等眾多殊榮。此次,六味五靈片入選山東省重點研發(fā)計劃項目,再次證明了其良好的療效和取得的社會效益。

   六味五靈片的技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化項目由山東世博金都藥業(yè)有限公司承擔(dān)。作為一家以現(xiàn)代高科技為先導(dǎo),以制藥為主體,集科工貿(mào)于一體,橫跨科研、制藥、醫(yī)療等領(lǐng)域的大型現(xiàn)代化國家高新技術(shù)企業(yè),公司位于淄博國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),嚴(yán)格按照國家藥品GMP標(biāo)準(zhǔn),建成了占地15萬平方米的現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地,并順利通過國家GMP認(rèn)證。世博金都藥業(yè)科研實力雄厚,先后經(jīng)山東省發(fā)改委、經(jīng)信委、科技廳等單位批準(zhǔn)成立了山東省肝病天然藥物工程實驗室、山東省示范肝病靶向藥物工程技術(shù)研究中心、山東省企業(yè)技術(shù)中心。

    六味五靈片是世博金都藥業(yè)和解放軍第302醫(yī)院聯(lián)合研制的國家新藥。六味五靈片的處方源于中國人民解放軍第三0二醫(yī)院。1967年,302醫(yī)院專家陳菊梅教授在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)五味子降酶作用,成為發(fā)現(xiàn)中藥降酶的第一人,填補了我國中藥治療肝病領(lǐng)域的一項空白,打破了長期以來中藥不能降酶的國際觀點,并在臨床應(yīng)用五味子制劑“肝得寧”用于慢性病毒性肝炎的治療。其作為該醫(yī)院制劑已應(yīng)用多年。經(jīng)過多年臨床研究觀察,證實其療效顯著,受到了廣大醫(yī)患群眾的熱烈歡迎,取得了良好的社會效益。 
    
1999年起,世博金都藥業(yè)和302醫(yī)院課題組專家合作,采用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和國際最先進(jìn)的中藥現(xiàn)代化超微粉技術(shù),從動物實驗、細(xì)胞、分子及臨床等幾個方面,進(jìn)行了系統(tǒng)、規(guī)范的深入研究,并由國內(nèi)7家知名醫(yī)院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開放的方法與聯(lián)苯雙酯對照,進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗歷時21個月,共入組患者661,其中,III期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示,六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用,而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。結(jié)果同時還顯示,患者適時停藥后,沒有出現(xiàn)由于病毒復(fù)制而產(chǎn)生乙肝病毒DNA升高的“反跳”現(xiàn)象,提示六味五靈片對乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

    2006年81 六味五靈片正式上市, 產(chǎn)品一上市就以其穩(wěn)定、確切的療效,贏得了廣大患者的認(rèn)可。六味五靈片先后進(jìn)入云南、安徽、江西、內(nèi)蒙、青海、黑龍江等多個省的醫(yī)保目錄。在今年年初公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育報銷藥品目錄(2017年版)》,六味五靈片順利入選成為國家醫(yī)保產(chǎn)品。


 

婦產(chǎn)科臨床醫(yī)學(xué)中心:

世博高新醫(yī)院婦產(chǎn)科臨床醫(yī)學(xué)中心,是集婦科、產(chǎn)科為一體的綜合性臨床科室,具有專業(yè)技術(shù)實力雄厚,梯隊化管理嚴(yán)謹(jǐn),與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院合作,國家級重點學(xué)科齊魯醫(yī)院婦產(chǎn)科專家坐診,各類專業(yè)技術(shù)人才齊備、設(shè)備先進(jìn)。
   
世博高新醫(yī)院婦產(chǎn)科臨床醫(yī)學(xué)中心擅長各種高危妊娠的篩查、監(jiān)護(hù)和治療,妊娠合并癥及妊娠并發(fā)癥的診斷與治療,可開展腹腔鏡輔助陰式子宮切除術(shù)、子宮肌瘤剔除術(shù)、附件切除術(shù)、卵巢囊腫剝出術(shù)、卵巢楔形切除術(shù)、子宮內(nèi)膜異位病灶去除術(shù)等婦科手術(shù),取得了滿意的療效。利用陰道鏡、TCT、HPV檢測、LEEP刀等手段,對宮頸疾病特別是宮頸惡性腫瘤進(jìn)行規(guī)范化的篩查、診療,避免了宮頸疾病的過度治療,使宮頸癌能夠早診斷、早治療。
   
世博高新醫(yī)院婦產(chǎn)科臨床醫(yī)學(xué)中心配備產(chǎn)科床位80張,家化及LDRP一體化病房20間。LDRP家庭化產(chǎn)房集待產(chǎn)、接產(chǎn)、產(chǎn)后、康復(fù)等功能于一體,房間內(nèi)配置多功能豪華型產(chǎn)病床、嬰兒輻射保暖臺、豪華型嬰兒沐浴車等,形成以家庭為中心的母嬰保健系統(tǒng)。
   
世博高新醫(yī)院婦產(chǎn)科臨床醫(yī)學(xué)中心將為淄博母嬰保駕護(hù)航,孕育健康聰明好寶寶,讓孕婦享受國內(nèi)最好的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施和技術(shù),讓世博高新醫(yī)院婦產(chǎn)科成為王子公主誕生地。    
   
世博高新醫(yī)院作為山東大學(xué)齊魯醫(yī)院合作醫(yī)院,與齊魯醫(yī)院建立了良好的合作關(guān)系。齊魯醫(yī)院每天都會派不同專業(yè)的知名專家在世博高新醫(yī)院坐診,確保365天每天在世博高新醫(yī)院婦產(chǎn)科都有齊魯醫(yī)院婦產(chǎn)專家為母嬰保駕。